聯系方式

名稱:深圳市美容行業協會

地址:深圳市福田區中國鳳凰大廈22樓B

電話:4008002582

傳真:33011684-803

郵箱:szmrhyxh@126.com

您現在的位置:主頁 > 行業動态 > 行業新聞 >

考驗化妝品企業的時候到了

來源:未知   發布日期:2014-08-25 19:57   浏覽量:

[導讀]古有雲“窮則變,變則通,通則久”。而近來化妝品市場一系列的變革,預示着化妝品企業将面臨挑戰,考驗化妝品企業的時候到了,适者生存的戰鬥開始了。
 
    2013年中國化妝品法規發生了重大變革,國家食品藥品監督管理總局“三定”方案的制定、美白化妝品将被列入特殊用途化妝品管理、國産非特殊用途化妝品(以下簡稱“非特化妝品”)将實施告知性備案,這一系列動作意味着非動物實驗将在中國得以實現,已使用化妝品原料名稱目錄将更新。
    2014年上半年國家食品藥品監督管理總局主要針對美白化妝品、國産非特化妝品及化妝品新原料發布了相應的管理細則。這些變化無不對國内化妝品企業提供了更好的機會和更大的挑戰。
    美白化妝品在美國、日本、韓國、台灣地區均被視為安全風險較高的産品進行管理。目前國内美白化妝品生産企業存在重宣傳輕研發的現狀。
    國家食品藥品監督管理總局為控制美白化妝品的安全風險,于2013年12月16日決定将其一并納入祛斑類化妝品管理。非特産品不允許在宣稱上對消費者産生誤導。
    一般來說,美白化妝品必須是對皮膚産生化學性美白的産品,即産品中必須含有真正起到美白作用的成分。例如去角質、深層清潔的産品,并非美白産品。
    美白化妝品按特殊祛斑類管理後,對企業來說,不但增加了測試要求和審評要求,也相應地增加了注冊時間和成本。這可能會導緻2015年6月30日後市場上宣稱美白産品的數量減少,但這會進一步強化美白化妝品生産企業的研發能力。
    依據國家食品藥品監督管理總局于2013年12月16日發布的《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》,國産非特殊用途化妝品從2014年6月30日起實行告知性備案。隻有産品配方和銷售包裝需要網上備案,其他材料企業自行準備備查。
    此舉大大減輕了企業負擔,同時也體現了企業的主體責任。通過地方省局審查的産品将在國家食品藥品監督管理總局網站公布供社會共同監督。對于不符合規定的産品,依法查處;不報備的按拒絕監督處理。
    國産非特化妝品備案另一巨大的變革是安全評估和毒理檢查二選一,這為宣稱不做動物實驗的化妝品的國外企業進入中國市場提供了可能性。
    2014年1月23日,國家食品藥品監督管理總局發布《關于征求調整化妝品新原料注冊管理有關事宜意見的函》。其中包括《關于調整化妝品新原料注冊管理有關事宜的通告》(征求意見稿)和《關于調整化妝品新原料注冊管理有關事宜的通告》起草說明。
    依據《化妝品衛生監督管理條例》(1989版),化妝品新原料是指在國内首次使用于化妝品生産的天然或人工原料。所以,過去判斷化妝品新原料的準則是原料是否在中國使用并通過了安全性評價。
    這種模糊的界定标準為國内外企業篩選化妝品原料增加了難度。同時,沒有一個清晰而統一的判定标準和完整的《已使用化妝品原料名稱目錄》,這也是化妝品新原料申報工作很難執行的原因之一。
    2014年6月30日,國家食品藥品監督管理總局發布了《關于已使用化妝品原料名稱目錄的公告》,意味着《已使用化妝品原料名稱目錄》(2014版)經過一次增補和兩次公開征求意見後最終确定。《已使用化妝品原料名稱目錄》(2014版)将作為評估化妝品原料是否屬于新原料的唯一參考标準。這大大簡化了新原料的評定标準。《目錄》(2014版)共有8783個成分。
    與過去發布的《已使用化妝品原料名稱目錄》相比,國家食品藥品監督管理總局明确指出現有收錄于《目錄》中的原料未進行安全性評價,因此,需要企業負責對原料進行安全性評價,并承擔質量安全責任。

友情鍊接

版權所有 Copyright ©2014 深圳市美容行業協會官方網站

地址:深圳市福田區中國鳳凰大廈22樓B 郵編:518000 電話:4008002582